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- 品牌:楚维药业
- 型号:定制
- 货号:56
- 纯度:富马酸占比约 41.5%。
- cas:90471-79-7
- 发布日期: 2026-09-14
- 更新日期: 2026-09-22
| 货号 | 56 |
| 品牌 | 楚维药业 |
| 用途 | 食品添加 |
| 型号 | |
| 包装规格 | 定制 |
| 外观 | 白色结晶性粉末 |
| 别名 | |
| 纯度 | 富马酸占比约 41.5%。% |
| CAS编号 | 90471-79-7 |
| 有效物质含量 | |
| 主要营养成分 | 100g 左旋肉碱富马酸盐 ≈ 58.5g 活性 L - 肉碱 富马酸占比约 41.5%。;原料中游离左旋肉碱理论含量≈58.5% |
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左旋肉碱富马酸盐(L‑Carnitine fumarate,CAS 90471-79-7)是左旋肉碱阳离子与富马酸阴离子形成的离子复合盐,其稳定性由左旋肉碱季铵骨架与富马酸反式共轭双键结构共同决定,可分为固态储存稳定性、水溶液体系稳定性、热稳定性、光稳定性以及配方配伍稳定性,直接影响原料仓储、制剂加工工艺选型与终端膳食补充剂货架期设计,是运动营养与功能性食品配方开发的核心评价指标。
左旋肉碱富马酸盐本身吸湿性低,相较于左旋肉碱盐酸盐,抗吸潮、抗结块能力突出,常规仓库温湿度环境下,长时间存放有效成分衰减缓慢,杂质增长可控。但若储存环境相对湿度过高,粉体缓慢吸附空气中水分,离子解离程度提升,会加速富马酸共轭双键的氧化,粉体色泽逐渐由白色向浅黄转变,伴随相关杂质上升;持续高湿存放还会造成颗粒粘结结块,粉体流动性下降,影响真空上料、胶囊填充、压片等自动化生产工序。固态原料储存管控重点在于控制环境湿度,隔绝水汽侵入。
热稳定性方面,左旋肉碱富马酸盐无单纯熔点,170~176℃熔融并伴随热分解,起始热分解温度约182℃。干粉混合、压片、低温制粒等常规固体营养制剂短时加工工况下,物料化学结构基本保持稳定,活性组分损失极小。当温度持续高于182℃,离子盐结构破坏,富马酸发生脱羧反应释放二氧化碳,左旋肉碱季铵骨架同步裂解,生成挥发性含氮杂质。在水相体系中,热降解效应会明显加剧,水溶液长时间煮沸会加速左旋肉碱发生霍夫曼消除副反应,造成活性含量下降,因此液体配方不适合长时间高温灭菌,优先采用低温除菌方式,降低热降解带来的品质损耗。
光稳定性方面,固态粉体与水溶液对紫外光较为敏感,富马酸结构中的碳碳共轭双键在紫外线照射下易被激发氧化。全程避光存放时,粉体颜色、纯度可长期保持稳定;若受到持续日光或紫外光照射,无论固体还是水溶液,都会发生氧化反应,出现粉体泛黄、溶液变色,相关杂质含量上升。光照降解反应在有水存在时速率显著加快,也就是光照叠加高湿的组合环境会大幅缩短原料与成品稳定周期,因此原料包装推荐选用不透光铝箔袋或纸板桶内衬避光膜,避免使用透明容器长期储存。
pH对体系稳定性影响显著。左旋肉碱富马酸盐10%水溶液pH为3.0~3.8,弱酸性环境是其稳定区间。在中性体系中短时间内尚可保持稳定;体系转为强碱性环境时,左旋肉碱季铵基团容易发生霍夫曼消除,同时富马酸根会异构转化为马来酸根,分子稳定性下降,杂质快速增多。在浓强酸加热条件下,也会加速肉碱骨架降解。配方设计应尽量维持体系处于弱酸性区间,避开强酸、强碱 pH环境,不适宜添加到碱性咀嚼片、碱性饮料等体系中。
配伍与接触介质稳定性方面,左旋肉碱富马酸盐与氨基酸、B族维生素、多糖等常见营养组分共存时相容性好,不易发生化学反应。富马酸根上的羧基氧原子具备配位能力,能够与铁、铜等重金属离子发生络合,引发粉体变色、有效成分降低。生产、输送和储存容器应选用食品级塑料、316L不锈钢这类惰性材质,避免长期接触普通碳钢、铜质构件。同时不可与双氧水、高锰酸盐等强氧化剂一同存放或复配,强氧化剂会攻击富马酸双键以及肉碱侧链羟基,造成分子氧化断裂。
常规储存与温和制剂加工条件下,左旋肉碱的手性中心不会自发消旋,L构型可以稳定保留;仅在高温叠加强碱的 条件下,才可能出现构型翻转,生成右旋肉碱杂质,降低生理活性。普通干粉加工工艺不会触发消旋风险。
左旋肉碱富马酸盐在避光、干燥、常温、弱酸性条件下整体稳定性优异;高温、紫外强光、高湿、 酸碱、强氧化剂以及活性金属接触都会加速降解、异构化,提升杂质水平。固态粉体以防潮避光为核心管控要求;液体制剂需要控制体系pH并采用低温除菌工艺,规避长时间高温加热,以此保障原料和终端产品在生产、储存全周期的品质稳定。

